针剂洁净车间装修要点：

（1） 粉针剂产工序包括： 原辅料的擦洗消毒、 西林精洗、 灭塞处理及灭菌、 铝盖洗涤菌、 分轧盖、 灯检、 包装等步骤 GMP规定其生产 Z 域空气洁净度级别分为 100 级、 1 万级和 10 万级。 其中无菌分装、 西林瓶出箱、 胶塞出灭菌存放等工级层流保护， 原辅料的擦洗消毒、 瓶塞精洗、 瓶塞干燥灭菌塞粗洗、 轧盖为10万级环境。 其工艺流程图及环境区域划分见

（2） 车间设到人、 物流分则， 按工序的相关性， 有机地将洁净要求的功能区布置在一短捷、 顺畅针剂车间的物流基本上有以下几： 原辅料胶塞、 铝材及成品出车间。 进人员必须经过不同程度的更衣分别进入万级净化车间。

（3） 车间设置净化空调和舒适性系统能有效控制温、 湿度； 并能确保培养室的温、 湿度要求； 若无特殊工艺要求， 控制区 18～26℃45％。 各工序需安装紫外线灯灭菌。

（4） 车间内需要排热序一般有洗瓶烘箱灭洗胶塞铝盖间、 胶塞灭菌间、 工具清洗间、洁具室等。

（5） 级别不同洁净区之间保持 5 一 l 差每个房间有测压装置。 如果是生产青霉素或其他高致敏性药品， 分装室应保持相对负压。